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一：进口医疗设备需要哪些资质？
1、医疗器械经营企业许可
2、医疗器械注册
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我公司进口代理优势：
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公司主营进口服务项目：
机械类：采棉机、加工中心、数码印刷机、二手机械设备、汽车、汽车配件、工程设备等。
化工类：油漆、润滑油、电池、化学试剂、化工原料、催化剂.....
木材类：木质家具、红木家具、原木、板材、红木原料...........
食品类：果蔬、零食、奶类、肉类、海鲜类、食用油、酒类等.....
母婴类：纸尿裤、奶瓶、奶粉、辅食
耗材类：家具、餐具、高尔夫球、油墨.........................
万享供应链管理（天津港）有限公司
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医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化程度的重要标志，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至在医疗行业发展中，其突破瓶颈也起到了决定性的作用。
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。对于人体体表及体内的**效果不是通过药理学、*学或者代谢的手段来获得，而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。在使用期间，旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、**、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、**、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。


医疗设备较提倡的分类法有三大类，即诊断设
医疗设备
备类、**设备类及辅助设备类。
一、诊断设备类可分为八类： X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
二、**设备类可分为10类：病房护理设备（病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等）；手术设备（手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备）；放射**设备（接触**机、浅层**机、深度**机、加速器、60钴**机、镭或137铯腔内**及后装装置**等）；核医学**设备-**方法有内照射**、敷贴**和胶体**三种；理化设备（大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声**及硫疗设备4类）；激光设备—医用激光发生器（常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等）；透析**设备（常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类）；体温冷冻设备（半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等）；急救设备（心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等）；其它**设备（高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等）。这都属于各科****设备，如有必要亦可单独分成一类。
三、辅助设备类可分为如下几类：消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。
医疗器械
医院里有医疗器械可分为三大类，即诊断性的、**性的两大类及
医疗设备
*的医疗器械各等级的不同要求分类。
一、诊断设备类可分为以下几类：
物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、*分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）。
二、**设备类可分为以下几类：
普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光**机等）；辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）；放射**机械（如深部X光**机、钴60**机、加速器、伽码刀、各种同位素**器等）；其它类（微波、高压氧等）。
三、医院*的医疗器械等级要求可分三类以下几类：
第一类、第二类以及第三类。即第一类是指通过常规管理足以保证其*性、有效性的医疗器械；第二类是指对其*性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类类是指植入人体、用于支持和维持生命；对人体具有潜在危险且对其*性、有效性必须严格控制的医疗器械。
值得注意的是，如果一医疗器械含有一类和二类，那么此医疗器械就是二类。如果一医疗器械含有二类和三类，那么此医疗器械就属于三类。依此类推，大家可以得出同样的结论。
家用各种简单的医疗器械，如体温计、听诊器、血压计等,随着电子技术的发展，自动、半自动的电子家用医疗器械如电子血压计、血糖测试仪、电子体温计等相继面市。

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进口报关部：刘建
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Vanhang supply chain management(Shanghai)co.,ltd
旧机械清关申请资料流程：
A、申请人提交的进口旧机电产品清单应符合如下要求：
（1）清单一式两份，必须打印，除核销栏不填外，其余栏目均需填写齐全，不得涂改。
（2）数量、金额栏要总计，合同金额如以其它币种结算必须同时以美圆计。
（3）为防止证书频繁更改，申请人填写的HS编码事先应经海关相关部门确认；
（4）设备状态栏的填写要求为：
（一）已经使用，仍具备基本功能和一定使用价值的机电产品；
（二）未经使用但存放时间过长，**过质量保证期的机电产品；
（三）未经使用但存放时间过长，部件产生明显有形损耗的机电产品；
（四）新旧部件混装的机电产品；
（五）二手成套设备。以上五项中选择一项。
（5）用途一栏填写要求为：
（一）企业自用
（二）直接销售用
（三）维修后销售。以上三项中选择一项
B、申请人备案前已签订合同的，须同时提交合同，合同必须有买卖双方的签字或公章；提交备案申请时尚未签定合同的，在省局较后*时提交；
C、资料中有涉及外文资料的，申请人在提供原件复印件的同时，应提交中文翻译件，并加盖申请人印章；
D、初审发现备案旧机电产品清单中夹带“不予备案的进口旧机电产品目录”中产品的，各分支检验检疫局可直接作出不予备案结论，并告知申请人；
备案准予行政许可决定有效期原则上为半年。逾期可延长一次，延长期限为半年。在有效期内需对备案准予行政许可决定延期的，申请人应当填写《进口旧机电产品备案许可变更申请表》，并持原准予行政许可决定向原备案受理机构申请延期。


主要优势：广州、上海、宁波、天津、深圳、北京、厦门、苏州、青岛、大连、武汉、成都全国十二家分公司。
另: 本司可在海关、商检、外管、税务、码头等方面业务提供专业咨讯和协助手续服务。
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